英文字典中文字典


英文字典中文字典51ZiDian.com



中文字典辞典   英文字典 a   b   c   d   e   f   g   h   i   j   k   l   m   n   o   p   q   r   s   t   u   v   w   x   y   z       







请输入英文单字,中文词皆可:

intractableness    
n. 不听话

不听话

intractableness
n 1: the trait of being hard to influence or control [synonym:
{intractability}, {intractableness}] [ant: {flexibility},
{tractability}, {tractableness}]


请选择你想看的字典辞典:
单词字典翻译
Intractableness查看 Intractableness 在百度字典中的解释百度英翻中〔查看〕
Intractableness查看 Intractableness 在Google字典中的解释Google英翻中〔查看〕
Intractableness查看 Intractableness 在Yahoo字典中的解释Yahoo英翻中〔查看〕





安装中文字典英文字典查询工具!


中文字典英文字典工具:
选择颜色:
输入中英文单字

































































英文字典中文字典相关资料:


  • 医疗器械老化测试:医疗产品使用周期可靠性验证技术指南 - 搜狐
    七、结语 医疗器械老化测试绝非简单的“高温烘烤”,而是一套融合材料科学、统计学、临床需求与法规合规的系统工程。 随着FDA、NMPA、EU MDR对产品全生命周期监管趋严,制造商必须将老化验证前置到设计开发阶段,构建“设计—验证—监控”闭环体系。
  • 医疗器械产品老化试验管理规定 - 百度文库
    维修时间不超过10分钟的可继续进行老化,如超过10分钟则需要重新老化,如果维修中更换了设备关键元器件或电路板等对整机使用有重大影响的元器件,那么无论是否超过10分钟则均应该重新老化。
  • 医疗器械产品老化试验管理规定. pdf-原创力文档
    在研发阶段通过对产品进行加速老化试验来验证产品的使用期限。 品合格率。 适用于本公司所有研发阶段和在生产的产品。 用期限的合理性。 4 2生产部:负责产品生产过程中的老化试验,记录试验结果,反馈异常。 4 3质控部:负责生产过程中老化试验异常处理的追踪。 激发产品在短时间内产生跟正常应力水平相同的失效缩短试验周期。 5 1 2产品使用期限评价路径有两种。 路径1为直接对产品进行验证,可以对产品进行使用状态列 举,完整分析出临床使用的情况,直接进行产品的实时老化试验或加速老化试验等。 试验时需参考 临床使用频率和强度、使用环境的要求。 路径2为通过将产品分解为不同子系统 部件的方式进行评 或运动部件及非运动部件等。 研发人员根据产品大小、功能特征等因素确定适合的评价路径。 告。
  • 医疗器械加速老化试验指导原则 - 百度文库
    医疗器械加速老化试验指导原则-第六,评估试验结果。 试验结束后,应对试验结果进行评估和分析。 评估应包括对试验样品性能和寿命的分析,以及与预期要求的比较。 评估结果将有助于确定医疗器械是否满足预期要求,以及进一步改善和优化的方向。
  • 关于医疗器械注册检验前是否需完成加速老化试验的问题 - 知乎
    个人理解:目前国家已经放开可以提交自检报告,而加速老化报告更多是涉及到技术审评阶段关注的问题。 如果对产品有信心,个人认为并不强制加速老化报告的时间要在样品检验报告之前完成。 能有充分的依据向审评老师解释即可。
  • 医疗器械电气安全标准下的漏电流检测分析. pdf-原创力文档
    漏电流可能会对惠者和医务人员造成电击伤害,甚与外界产生直接接触,从而形成异常漏电路径。 而绝 寿命。 为了确保医疗器械的电气安全,各国都制定也会导致漏电流增加。 电路设计中的缺陷,如保护接 流检测和分析提出了明确要求。 通过对医疗器械的能满足标准要求及跨接绝缘的安规电容的失效,都会 漏电流进行检测和分析,可以及时发现设备存在的导致漏电流的异常产生。 在医疗环境中,患者的生理 电气安全隐患,并采取相应的措施加以解决,从而特征和外部环境的影响也会对设备漏电流产生影响。 保障惠者的安全和医疗质量。 随着医疗技术的不断综合考虑这些因素,全面理解漏电流的产生机制对于 创新和医疗器械的更新换代,对医疗器械电气安全确保医疗器械电气安全至关重要。 性能的要求也在不断提高。 1 2标准要求
  • 药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 医疗器械检验 . . .
    为进一步规范医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》,现予印发,请遵照执行。
  • GB T 34986-2017医疗器械加速寿命测试-检测认证知识及法规 . . .
    GB T 34986-2017《产品加速试验方法》是中国国家标准,专门针对医疗器械及其他产品的加速寿命测试提供标准化方法。 以下是该标准在医疗产品寿命试验中的关键内容和应用要点:
  • 医疗器械加速老化试验需要做全项目检测吗 - 蒲公英
    首次注册采用加上老化,需要对产品技术要求做全项目检验吗? 有些性能指标没有检测仪器怎么办,医疗器械加速老化试验需要做全项目检测吗,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
  • 有源产品老化后的检测-器械注册-蒲公英 - 制药技术的传播者 . . .
    EMC出厂的时候不需要做,但是安规是必须要做的,如果你的产品没有接地,只需要做耐压和漏电流两项,如果有接地,就要做完整的安规三项。 另外你要先看下代表你产品的注册指导原则,上面都会有硬性的法律法规推荐。 关于9706可以对比一下2打头的专标,和你的产品对号入座,去找适用的9706 2**的专标 另外想了解一下你们产品的出厂老化测试时间是怎么规定的,4小时还是8小时? 是否有依据 EMC出厂的时候不需要做,但是安规是必须要做的,如果你的产品没有接地,只需要做耐压和漏电流两项,如果有 效期,包装,清洁消毒验证也需要做,涉及接触人体的话生物相容性也需要考虑,还有软件部分看是否需要漏洞扫描。





中文字典-英文字典  2005-2009